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关于我们- 食品药品审核查验中心2020年药品注册联合核查工作进展情况（截至7月底）
2020-08-14 - 药品审评中心公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-14
- 药品审评中心公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风...2020-08-14
- 药品审评中心公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-14
- 药品审评中心发布关于《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告2020-08-14
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》的公示2020-08-14
- 药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿）》意见2020-08-14
- 国家药监局公开征求《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）》意见2020-08-05
- 国家药监局公开征求药品检验机构资质认定条件与检验工作规范系列文件意见2020-08-05
- 药品审评中心发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》2020-08-05
- 药品审评中心发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》2020-08-05
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见2020-08-05
相关机构工作动态
- 《化妆品监督管理条例》2020-06-30
- 《药品注册管理办法》发布2020-04-02
- 《药品生产监督管理办法》发布2020-04-02
- 《中华人民共和国药品管理法》2019-08-28
- 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正...2019-07-08
- 《中华人民共和国疫苗管理法》公布2019-07-03
- 国家食品药品监督管理总局发布《生物制品批...2018-01-04
- 《药物非临床研究质量管理规范》发布2017-08-21
- 《医疗器械不良事件监测年度报告（2019...2020-05-06
- 《国家药品不良反应监测年度报告》（201...2020-04-16
- 国家药品监督管理局发布《2019年度医疗...2020-03-23
- 《国家医疗器械不良事件监测年度报告(20...2019-11-06
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