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关于我们- 药审中心发布《中药注册受理审查指南（试行）》
2020-10-26 - 药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋...2020-10-26
- 药审中心发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》2020-10-26
- 国家药监局发布关于修订多种微量元素注射液（II）说明书的公告2020-10-26
- 药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的...2020-10-26
- 药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见2020-10-26
- 药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知2020-10-26
- 国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》2020-10-20
- 国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试...2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》2020-10-20
- 国家药监局公开征求《药品召回管理办法...2020-10-20
- 国家药监局公开征求《疫苗责任强制保险...2020-10-20
- 国家药监局 国家知识产权局公开征求《...2020-09-14
- 国家药监局公开征求《国家药监局关于做...2020-08-31
- 国家药监局公开征求《药品经营质量管理...2020-08-26
- 国家药监局公开征求《关于规范药品零售...2020-08-26
- 国家药监局发布关于修订多种微量元素注...2020-10-26
- 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒...2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《境外已上市境...2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《放射性体内诊...2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《急性细菌性皮...2020-10-20
- 国家药监局发布关于做好重点品种信息化...2020-10-20
- 《药品注册管理办法》发布2020-04-02
- 《药品生产监督管理办法》发布2020-04-02
- 《中华人民共和国药品管理法》2019-08-28
- 《药物非临床研究质量管理规范》发布2017-08-21
- 《中华人民共和国药品管理法实施条例》...2017-04-13
- 《中华人民共和国药品管理法》经第十二...2015-07-27
相关机构工作动态
- 《化妆品监督管理条例》2020-06-30
- 《药品注册管理办法》发布2020-04-02
- 《药品生产监督管理办法》发布2020-04-02
- 《中华人民共和国药品管理法》2019-08-28
- 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正...2019-07-08
- 《中华人民共和国疫苗管理法》公布2019-07-03
- 国家食品药品监督管理总局发布《生物制品批...2018-01-04
- 《药物非临床研究质量管理规范》发布2017-08-21
- 《医疗器械不良事件监测年度报告（2019...2020-05-06
- 《国家药品不良反应监测年度报告》（201...2020-04-16
- 国家药品监督管理局发布《2019年度医疗...2020-03-23
- 《国家医疗器械不良事件监测年度报告(20...2019-11-06
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