《药物临床试验数据现场核查计划公告(第13号)》发布
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,2017年8月18日,总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第13号)》,计划对聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液(受理号:CXSS1500020)等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,2017年8月18日至2017年8月31日为公示期。公示期结束后,即开展现场核查。
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2017-08-18)