《药物临床试验数据现场核查计划公告(第18号)》发布
2018年4月10日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第18号)》。内容如下:
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34 号)要求,计划对苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液(受理号:CXHS1700005)等30个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年4月10日至2018年4月23日。 公示期结束后,即开展现场核查。
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2018-04-10)