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食品药品审核查验中心
食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第24号)
时间: 2018-12-03 09:53 |点击次数:

  2018年11月30日,食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第24号),内容如下:

  根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对依非韦伦片(受理号:CYHS1390039)等4个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年11月30日至2018年12月13日。

  公示期结束后,即开展现场核查。

  附:药物临床试验数据现场核查品种目录

  (摘自:食品药品审核查验中心网站 2018-11-30)

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