食品药品审核查验中心公开征求《药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)》意见
为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)关于建立药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案的要求,核查中心起草了《药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)》,于2020年6月5日至6月21日期间公开征求意见。
相关链接:1、药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)
2、药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构药品安全信用档案管理制度(征求意见稿)起草说明
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2020-06-05)