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食品药品审核查验中心2020年药品注册联合核查工作进展情况（截至7月底）
为落实党中央国务院关于统筹做好疫情防控和促进医药企业复工复产的工作部署，切实保障药品注册审评审批工作顺利开展，食品药品审核查验中心按国家药监局要求，积极推进药品注册联合核查工作。截至2020年7月底，核查中心共与25个省级药品监督管理局(以下简称省级局)开展了药品注册联合核查工作，累计启动634个品种的药品注册核查任务，完成并送药审中心的品种312个。
2020年药品注册联合核查任务启动/完成情况(按品种)(截至7月31日)
|
检查任务类型 |
启动任务数 |
完成任务数 |
|
|
药品 注册 现场 核查 |
临床试验现场核查 |
231 |
126 |
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注册生产现场核查 |
228 |
108 |
|
|
一致性评价 现场 核查 |
临床试验数据核查 |
44 |
28 |
|
药学研制生产 现场核查 |
125 |
47 |
|
|
化学仿制药注射剂 注册现场核查 |
6 |
3 |
|
|
合计 |
634 |
312 |
|
(摘自：食品药品审核查验中心网站 2020-08-11)
京公网安备 11010802027110号