为贯彻落实省委省政府疫情防控决策部署，按照海南省药监局开展药械远程非现场检查工作安排，查验中心积极探索检查工作模式，在疫情防控期间成功对海南省三家药品生产企业4个品规的药品实施了远程非现场检查，切实做到业务工作与防疫工作“双统筹两不误”，保障海南省药品上市需要。

　　一、开拓思维，迎难而上，积极探索创新检查模式

　　远程非现场检查是指借助通讯设备，通过运用现代信息化技术对被检查对象实施检查。相较于传统的检查员亲临现场的检查模式，检查时检查员不需到现场，而是借助现代互联网技术手段，通过远程沟通、文件在线审查、视频共享等方式对被检查对象实施检查。远程非现场检查属于新生事物，处于探索起步阶段，目前没有现成的法规和指南可遵循，检查过程不受控的因素较多，无法提前确定，因此，如何做好远程非现场检查工作，无论对查验中心还是被检查企业而言，都是一个巨大的挑战。为切实做好此项工作，查验中心周密部署，群策群力，在借鉴有限的国内外远程检查经验基础上，结合海南省实际，在较短时间内研究制定出《药品远程非现场检查工作程序》，明确远程非现场检查工作的设备要求、工作流程及检查要点等，为规范有序开展疫情期间的检查工作奠定了基础。

　　二、精确实施，攻坚克难，主动为企业纾困解难

　　要确保此项工作规范有效的实施，单凭中心制定的《药品远程非现场检查工作程序》远远不够，还需要查验中心、被检查企业及检查员三方精准有效的密切配合。为此，中心业务二科所有人员充分发挥“店小二”精神，不计较个人得失，提前与企业充分沟通，加班加点及时审核企业申报资料，研判分析风险及制定针对性的检查方案，同时在检查过程中不厌其烦多次与被检查企业、检查员沟通，使得被检查企业和检查员全面清晰了解检查要求、预判现场检查中可能遇到的实际问题，确保监管服务不断、不乱，很好地为企业解决了燃眉之急。

　　三、永不停顿，持续完善，积极总结促业务提升

　　虽然在疫情期间的远程非现场检查工作取得了初步成效，但离监管需要和企业需求还有一定的差距。下一步，查验中心将结合工作实际，积极加强与检查员、被检查企业沟通交流，总结经验，通过对检查过程各环节进行复盘思考，进一步优化远程非现场检查程序及加强被检查企业现场管理等工作，为促进海南省药品监管效能的提升及企业高质量发展贡献力量。

　　(摘自：国家药监局核查中心网站2022-11-28)