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关于我们CFDA直属机构工作动态
医疗器械技术审评中心
- 器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线
2023-02-16 - 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第2号）2023-02-02
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第1号）2023-01-20
- 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第9号）2023-01-07
- 国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）等3项技术审评要点的通告（2022年第...2023-01-03
- 关于2023年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第46号）2022-12-28
- 关于公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-28
- 关于公开征求《有创血压监护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的...2022-12-19
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2022年第7号）2022-12-07
- 关于公开征求《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知2022-12-07
- 关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（2022年修订版征求意见稿）》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意...2022-12-07
- 国家药监局器审中心关于发布《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》的通告（2022年第45号）2022-12-07
- 关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-01
- 关于公开征求《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》意见的通知2022-12-01
- 关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-01
- 国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告（2022年第44号）2022-12-01
- 关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》意见的通...2022-12-01
- 国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2022年第40号）2022-12-01
- 关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知2022-11-23
- 关于《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知2022-11-23
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