首页
最新动态
机构简介
国际交流
关于我们CFDA直属机构工作动态
医疗器械技术审评中心
- 关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-01
- 国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告（2022年第44号）2022-12-01
- 关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》意见的通...2022-12-01
- 国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2022年第40号）2022-12-01
- 关于第二批中国药品监管科学行动计划重点项目《生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究》信息征集的通知2022-11-23
- 关于《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》等13项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知2022-11-23
- “药械组合产品技术评价研究”取得硕果2022-11-23
- 关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告（2022年第42号）2022-11-22
- 国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告（2022年第39号）2022-11-22
- 国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第36号）2022-10-13
- 安全用械 共治共享－2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动2022-07-28
- 国家药监局召开医疗器械创新发展调研座谈会2022-07-28
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）2022-07-14
- 国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第9号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告（2022年第6号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告（2022年第5号）2022-03-14
- 关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-20
- 关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-20
- 关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-10
京公网安备 11010802027110号