总局医疗器械技术审评中心公开征求《2017年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则》意见
根据食品药品监管总局2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,总局医疗器械技术审评中心组织编制了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(附件1),已形成征求意见稿,2017年10月30日至11月15日期间公开征求意见。
附件:1.《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则
(摘自:医疗器械技术审评中心网站 2017-10-30)