为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，医疗器械技术审评中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录(以下简称豁免目录)的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》，于2019年8月1日至31日期间公开征求意见。

　　(摘自：医疗器械技术审评中心网站 2019-08-01)