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CFDA直属机构工作动态

医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心发布关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知
时间: 2020-06-03 10:08 |点击次数:

  为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,医疗器械技术审评中心启动了《伴随诊断试剂与抗肿瘤药物同步研发的临床试验技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合中心的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事伴随诊断试剂生产的企业)。

  请相关单位填写生产企业信息征集表,于2020年6月30日前以电子版形式报送医疗器械技术审评中心。

  附件:生产企业信息征集表

  (摘自:医疗器械技术审评中心 2020-06-03)

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