近期,医疗器械技术审评中心在审评过程中发现多起进口医疗器械按第二类申请产品注册,经技术审评确认为第三类,需退出注册程序并重新申请产品注册的情况。2020年6月5日,医疗器械技术审评中心就在审项目退出注册程序,以及按照确定的管理类别重新申请产品注册的操作方式发布了通告。
(摘自:医疗器械技术审评中心 2020-06-05)