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CFDA直属机构工作动态

医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见
时间: 2020-07-06 13:21 |点击次数:

  为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率以及统一审评尺度,医疗器械技术审评中心组织起草了《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研究、专家讨论和公开征求意见,形成了第二版征求意见稿。于2020年7月1日至7月25日期间公开征求意见。

  附件:体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)

  (摘自:医疗器械技术审评中心网站 2020-07-01)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/07/06 14:51:59