关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为规范产品技术审评,指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报,医疗器械审评中心组织起草了《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在医疗器械审评中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
附件:增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)
(摘自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2021-09-06)