各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，现向社会公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表(附件2)，以电子邮件的形式于2022年12月12日前反馈至我中心。

　　联系人及联系方式：

　　联系人：韩昭昭，徐超，李岑

　　联系电话：010-86452876，010-86452539，010-86452861

　　email：licen@cmde.org.cn

　　附件：1.曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)

　　　　　2.意见反馈表

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年11月28日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2022-11-28)