为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)》《植入式神经刺激器技术审评要点(试行)》《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》等3项技术审评要点，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)

　　　　　2.植入式神经刺激器技术审评要点(试行)

　　　　　3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年12月29日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2022-12-29)