CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(征求意见稿)》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见2020-04-22
- 药品审评中心发布关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知2020-04-22
- 药品审评中心征求《地舒单抗注射液生物类似药(恶性肿瘤适应症)临床试验指导原则(征求意见稿)》意见2020-04-16
- 药品审评中心公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见2020-04-09
- 药品审评中心公开征求《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见2020-04-09
- 药品审评中心公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则》等意见2020-03-23
- 药品审评中心发布《关于化学原料药申报资料有关事宜的通知》2020-01-20
- 药品审评中心发布《关于完善原料药登记系统相关功能的通知》2020-01-20
- 药品审评中心征求《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)求意见2020-01-10
- 药品审评中心征求《如何理解口服固体制剂基于大规格豁免处方相似性相关问题的问答》征求意见2020-01-10
- 药品审评中心召开2019年12月份药品审评咨询会议2020-01-07
- 药品审评中心召开HIV/AIDS中药新药研发专题会2020-01-07
- 药品审评中心发布《关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知》2020-01-07