CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心发布《关于做好技术咨询提高服务质量的通知》2019-09-16
- 药品审评中心公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见2019-08-05
- 药品审评中心网站发布《生物类似药研发相关问题问与答》2019-08-05
- 国家药品监督管理局公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见2019-08-05
- 药品审评中心召开注册分类3化学药品临床技术要求研讨会2019-07-25
- 药品审评中心发布《关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知》2019-07-25
- 药品审评中心发布《关于部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知》2019-07-17
- 药品审评中心发布《关于规范电子资料提交文件格式的通知》2019-07-08
- 药品审评中心公开征求《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》意见2019-07-08
- 药品审评中心公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见2019-07-08
- 药品审评中心发布《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》2019-07-03
- 药审中心召开2019年6月份药品审评咨询会议2019-07-03
- 药品审评中心发布《国内特有品种评价建议》的通知2019-06-27
- 药品审评中心发布公开征求《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》意见2019-06-27
- 药品审评中心发布《关于加强审核药品上市申请中药品生产许可证等证明性文件的通知》2019-06-27
- 药品审评中心与荷兰药品审评委员会及荷兰人体相关研究中央委员会举行会谈2019-06-12
- 药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》的公示2019-06-12
- 药品审评中心召开中药审评审批改革及指导原则相关工作座谈会2019-06-12
- 药品审评中心公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见2019-06-03
- 药品审评中心发布第二批临床急需境外新药名单2019-05-31