CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心召开2019年5月份药品审评咨询会议2019-05-31
- 药品审评中心召开2019年4月份药品审评咨询会议2019-05-31
- 药品审评中心发布《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》2019-05-14
- 药品审评中心发布关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知2019-04-26
- 药品审评中心公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见2019-04-26
- 药品审评中心发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》2019-04-12
- 药品审评中心征求奥沙利铂注射剂技术要求意见2019-04-12
- 药品审评中心就《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》进行公示2019-03-29
- 药品审评中心公示第二批临床急需境外新药2019-03-29
- 药品审评中心与丹麦药品管理局共同举办“新药临床试验期间药物质量阶段性要求研讨会”2019-03-29
- 药品审评中心征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》意见2019-03-29
- 药品审评中心征求ICH M8 (eCTD)相关文件和ICH E2F示例中文翻译稿意见2019-03-14
- 药品审评中心公开征求《eCTD技术规范》和《eCTD验证标准》意见2019-03-14
- 药品审评中心召开2018年度工作总结大会2019-02-22
- 药品审评中心公开征求4个ICH指导原则中文翻译稿意见2019-02-22
- 药品审评中心召开2019年1月份药品审评咨询会议2019-02-22
- 药品审评中心公开征求ICH《E8:临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质:残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见2019-01-16
- 药品审评中心召开2018年12月份药品审评咨询会议2018-12-29
- 药品审评中心发布《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知2018-12-29
- 药品审评中心公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见2018-12-24