CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心召开2018年9月份药品审评咨询会议2018-09-29
- 药品审评中心公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见2018-09-29
- 药审中心召开ICH安全性指导原则和有效性指导原则转化实施专家研讨会2018-09-20
- 药品审评中心公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见2018-09-20
- 药品审评中心征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见2018-09-20
- 药品审评中心公开征求《ICH E2F:药物研发期间安全性更新报告指导原则》中文翻译稿意见2018-09-20
- 药审中心化药药学一部开展化药仿制药注射剂药学研究学术交流活动2018-09-20
- 国家局ICH工作办公室发布《2018年下半年ICH指导原则培训和技术研讨会计划》2018-09-06
- 药品审评中心征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见2018-09-06
- 药品审评中心发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》2018-09-03
- 药品审评中心就《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见2018-08-24
- 药品审评中心就拟纳入优先审评程序药品注册申请进行公示(第三十一批)2018-08-24
- 药品审评中心发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》2018-08-10
- 药品审评中心发布《关于进一步做好一般性技术问题沟通的通知》2018-08-06
- ICH工作办公室发布《关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知》2018-08-06
- 药品审评中心召开2018年7月份药品审评咨询会议2018-08-06
- 药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》(第二批)意见2018-08-06
- 药品审评中心征求289基药目录中的国内特有品种评价建议2018-08-06
- 药品审评中心发布《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》的通知2018-08-06
- 药品审评中心就拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十批)2018-07-24