国家食品药品监督管理局药品审评中心在开展三合一审评过程中，发现部分注册申请现场检查和样品检验过程中存在问题，不符合《药品注册管理办法》的有关规定。主要存在药品检验机构检验样品批号与动态现场检查抽样样品批号不一致、药品检验机构没有依据药品审评中心核定后的质量标准进行检验等问题。

　　国家食品药品监督管理局药品审评中心已向有关省局和企业发函，请有关机构进行确认或重新抽样检验。待确认相关问题或收到重新抽样的检验报告后，国家食品药品监督管理局药品审评中心将重新进行三合一审评。

（来源：CDE网站 2011-08-31）