国家食品药品监督管理局药品审评中心网站电子提交栏目改版升级
国家食品药品监督管理局药品审评中心网站电子提交栏目是药品注册申请人提交电子申报文档的重要窗口。为推进CTD格式申报和部分申请资料的电子提交工作的开展,CDE网站电子提交栏目日前已全面升级改版。
新版电子提交栏目包括工作动态、模版下载、问题解答和使用手册下载4个子栏目。其中,新增“问题解答”子栏目,从CTD格式资料要求、CTD申报品种审评管理、电子提交要求和电子提交操作4方面,对注册申请人所遇的常见问题进行解答,并将根据CTD格式申报工作的开展情况及时更新。
(摘自:CDE网站 2011-08-08)