为推进通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）格式电子文档的提交，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）》和《药品注册申报资料的体例与整理规范》，并于2011年6月27日印发执行。
　　
　　相关链接：化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）
　　　　　　　http://www.sda.gov.cn/syjbz1198/fj1.rar
　　　　　　　药品注册申报资料的体例与整理规范
　　　　　　　http://www.sda.gov.cn/syjbz1198/fj2.rar

（来源：SFDA网站 2011-06-27）