药品审评中心再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)中关于完善电子通用技术文档系统,逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批的工作要求,药品中心对前期《药品电子通用技术文档结构(征求意见稿)》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿)》进行了修改完善,于2017年10月17日11月18日期间公开征求意见。
附件2:化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿)
(摘自:CDE网站 2017-10-17)