2017年11月28日，药品审评中心公开征求ICH指导原则《E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析》及《S5(R3)：人用药物生殖毒性检测》的意见。内容如下：

　　ICH指导原则《E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析》及《S5(R3)：人用药物生殖毒性检测》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈给ICH。

　　上述2个指导原则草案见附件，现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免有不足之处，故同时征求译文翻译意见。

　　附件：1.原文：E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析

　　　　　2.译文：E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析

　　　　　3.原文：S5(R3)：人用药物生殖毒性检测

　　　　　4.译文：S5(R3)：人用药物生殖毒性检测

　　(摘自：CDE网站 2017-11-28)