根据总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号)的要求，为改变原料药、药用辅料和药包材批准后方能用于制剂研究的管理方式，方便制剂申请人选择合适的原料药、药用辅料和药包材，加快制剂研发和注册申报速度，药品审评中心将未完成审评审批程序的原料药、药用辅料和药包材信息予以公示，供药品制剂申请人在制剂研究与注册申报时使用。申请人可登陆中心网站“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”栏目进行查阅。

　　已获得批准上市和新申报的原料药、药用辅料和药包材，也可按照146号公告要求进行登记。

　　药品制剂申请人在提出药品制剂申请时，应提供所用原料药、药用辅料和药包材的登记号和授权使用书，以实施共同审评。

　　原料药、药用辅料和药包材信息登记的有关问题可与药品审评中心联系，联系邮箱：yuanlj@cde.org.cn，或通过“一般性技术问题咨询”通道提出。

　　(摘自：CDE网站 2017-12-08)