为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，进一步推动国内特有品种的评价工作，仿制药质量与疗效一致性评价办公室梳理了289目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单。

　　相关链接：289基药目录中国内特有品种名单

　　(摘自：CDE网站2018-01-30)