为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，根据药品审评中心组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识，以及会后进一步征求意见，已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求，于2018年2月8日发布，供此类药品的研发和申报资料准备参考。

　　链接：抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求

　　(摘自：CDE网站2018-02-08)