药品审评中心公开征求《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》意见
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上,药品审评中心起草了《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。2018年4月19日至5月18日期间公开征求意见。
相关链接:《重组人凝血因子VIII临床研究技术指导原则》征求意见稿
(摘自:药品审评中心网站 2018-04-19)
为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上,药品审评中心起草了《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。2018年4月19日至5月18日期间公开征求意见。
相关链接:《重组人凝血因子VIII临床研究技术指导原则》征求意见稿
(摘自:药品审评中心网站 2018-04-19)