药品审评中心举办ICH监管活动医学词典研讨与培训会
为落实国家药品监督管理局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(以下简称《公告》)要求,确保今年5月1日起顺利实施ICH《M1:监管活动医学词典(MedDRA)》,4月10日至13日,ICH工作办公室与MedDRA管委会、ICH秘书处以及MedDRA的维护与支持服务组织(MSSO)合作,在京举办了ICH MedDRA研讨与培训会。来自药品监管部门、临床试验机构和企业界的400余名代表参加了培训。
此次培训是中国药监机构与ICH官方首次合作,为中国实施MedDRA搭建了一个良好的培训和交流平台。
(摘自:药品审评中心网站 2018-04-20)