2018年5月11日，药品审评中心公开征求ICH指导原则《Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑》意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免有不足之处，故同时征求译文翻译意见。

　　附件：【原文】Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑

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　　　　　【译文】Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑

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　　(摘自：药品审评中心网站 2018-05-11)