为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，加快推进仿制药一致性评价工作，仿制药质量和疗效一致性评价办公室对企业提出的豁免或简化人体生物等效性试验申请进行梳理调研，并组织仿制药一致性评价专家委员会多次论证，拟定了第二批可豁免或简化人体生物等效性试验品种名单，于2018年7月31日至8月30日期间公开征求意见。

　　附件: 可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单(第二批)(征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站2018-07-31)