2019年2月1日，药审中心召开2018年度工作总结大会，回顾总结2018年各项工作，研究部署2019年药品审评和党风廉政建设工作。

　　中心主任孔繁圃对2018年药品审评工作进行了总结。2018年中心全体干部职工攻坚克难、凝心聚力，认真贯彻落实国务院44号、中办国办42号文件精神，不断深化药品审评制度改革，加快境外已上市临床急需新药审评，落实临床试验默示许可制度，实施原辅包与制剂共同审评审批，上线运行上市药品目录集，推进仿制药质量和疗效一致性评价及ICH工作，各方面取得了显著成绩。2018年，中心共受理药品注册申请任务7336件，完成任务9796件，待审评审批任务减至3440件，同比降低14%。一批用于公共卫生防控、抗肿瘤、罕见病等患者急需的新药好药完成技术审评获批上市，企业研发创新动力不断激活，患者用药获得感逐步提升。

　　孔繁圃要求，要继续推进药品审评审批制度改革，落实好临床默示许可制度。进一步优化审评流程，建立按时限审评常态化机制，努力实现全年审评任务90%以上按时限审评。扎实做好仿制药一致性评价工作，保证公众用药安全、有效、可及。推动审评体系与国际接轨，推进eCTD系统建设，落实ICH指导原则在中国转化实施。建立完善现代化审评体系,加强人才队伍建设。严抓党风廉政建设，营造风清气正的审评环境，为药品高质量发展做出更大贡献。

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-02-02)