药品审评中心公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见
按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH,2019年4月12日,药品审评中心公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见。
为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对 ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,故同时征求译文翻译意见。意见反馈截止日为2019年7月31日。
相关链接:【译文】M10:生物样品分析方法验证
(摘自:药品审评中心网站 2019-04-12)