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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
药品审评中心发布《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》
时间: 2019-07-03 10:29 |点击次数:

  为深化药品审评审批制度改革,进一步鼓励中药创新研发,加快建立符合中药特点的技术评价标准体系,药品审评中心自2018年起启动了12个中药药学研究技术指导原则的制修订工作。同时,为配合国家药品监督管理局《中药饮片质量集中整治工作方案》(国药监〔2018〕28号)的实施,引导加强和规范中药材、饮片、制剂的质量管理,药品审评中心组织专家撰写了《中药材质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》、《中药新药质量标准研究技术指导原则(征求意见稿)》、《中药原料前处理技术指导原则(征求意见稿)》,于2019年7月1日至9月30日期间公开征求意见。

  相关链接:1、中药材质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)

       2、中药新药质量标准研究技术指导原则(征求意见稿)

       3、中药原料前处理技术指导原则(征求意见稿)

  (摘自:药品审评中心网站2019-06-28)

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