2019年7月5日，药品审评中心公开征求ICH指导原则《E8(R1)：临床研究的一般考虑》意见，内容如下：

　　ICH指导原则《E8(R1)：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

　　E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，社会各界如有意见，请于2019年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

　　附件 1 ：【原文】E8(R1)临床研究的一般考虑

　　附件 2 ：【译文】E8(R1)临床研究的一般考虑

　　(摘自：药品审评中心 2019-07-05)