旧版回顾
用户名: 密码:

CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
药品审评中心再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见
时间: 2019-11-11 16:29 |点击次数:

  根据国家药监局的要求,药品审评中心组织起草了《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》。该指导原则曾以技术指南的形式于2017年12月20日在原食药总局网站征求意见,后续在卫建委等相关部委、国家局相关司局及直属单位范围内征求意见。现根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》的最新要求以及《药品注册管理办法(征求意见稿)》的相关内容,结合征求到的各方意见,进行了修改,于2019年11月8日至11月13日期间再次公开征求意见。

  附件: 临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿).docx

  (摘自:药品审评中心网站 2019-11-08)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2019/11/18 16:21:07