药品审评中心公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》意见
新冠肺炎疫情对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战。为保护受试者安全与权益,加强申请人主体责任,药审中心在已批准新冠药物临床试验监管实践基础上,结合申请人和研究者在疫情期间开展临床试验面临的实际问题,组织起草了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》,于2020年4月30日至2020年5月7日期间公开征求意见。邮箱:zhaiy@cde.org.cn; cuihh@cde.org.cn
附件 1 : 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》
附件 2 : 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》起草说明
附件 3 : 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》意见反馈表
(摘自:药品审评中心网站 2020-04-30)