药品审评中心公开征求《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》意见
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家药监局、药品审评中心关于化学药品仿制药的相关要求,明确透皮贴剂化学仿制药的研究思路和技术要求,服务申请人针对该剂型品种开展相关研究工作,2020年7月24日,药品审评中心就《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。
附件:《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)
(摘自:药品审评中心网站 2020-07-24)