药品审评中心公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中文翻译稿意见
为推动ICH指导原则在国内转化实施,药品审评中心组织翻译了ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》,自2020年7月29日起1个月对中文翻译稿公开征求意见。
附件:
2. S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测(中文翻译公开征求意见稿)
3. S11英文原文
4. S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(中文翻译公开征求意见稿)
(摘自:药品审评中心网站 2020-07-29)