药品审评中心就《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发【2015】44号)的有关要求,鼓励研究和创制新药,加快创新抗菌药物研发与评价技术指南体系的建设,药品审评中心现已完成《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》等四项技术指导原则的起草工作,自2020年7月31日至2020年9月10日向社会公开征求意见。
附件:
1.《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿)
2. 《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿)
3. 《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿)
4. 《医院获得性细菌性肺炎呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿)
(摘自:药品审评中心网站 2020-07-31)