药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》
为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,经国家药品监督管理局审核同意,2020年10月22日,药审中心发布了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》,自发布之日起施行。
附件:
1. 盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)
2. 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
(摘自:药品审评中心网站 2020-10-22)