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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第52号)
时间: 2021-01-05 09:57 |点击次数:

  为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,于12月25日发布并施行。

  特此通告。

  附件:化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-12-25)

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