国家药监局药审中心关于公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知
为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发,药审中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》,向社会征求意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。
附件:1. 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf
2. 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.docx
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-08-17)