国家药监局药审中心关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,药审中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在药审中心网站予以公示并征求意见。
附件:1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)
2.起草说明
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站 2021-08-30)