为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》，经内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

　　征求意见时限为2022年3月11日至2022年4月11日。

　　附件：1.《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2.《 基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-03-11)