国家药监局药审中心关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知
为更好地开展基于风险的临床试验科学监管,根据国家局安排,药审中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2),现予以公示,广泛征求意见和建议。
公示期限:2022年3月11日~2022年3月30日。
附件: 1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿)
2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿)起草说明
(摘自:国家药品监督管理局药审中心网站2022-03-11)