为规范化学仿制药参比制剂遴选工作，实现参比制剂的动态管理，发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用，促进仿制药高质量发展，按照工作安排，药审中心根据相关规定，结合工作实际，起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》(征求意见稿)，现在网站予以公示，广泛听取社会各界意见和建议。征求意见时限为2022年3月11日至2022年4月11日。

　　附件：已发布化学仿制药参比制剂调整程序(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-03-11)