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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
国家药监局药审中心关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》意见的通知
时间: 2022-03-16 13:51 |点击次数:

  《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来,改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多,为进一步促进我国改良型新药有序研发,更好满足患者的临床需求,指导原则工作组经过系统梳理,就比较集中的共性问题进行讨论,形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》。

  征求意见时限为2022年3月14日至2022年4月14日。

  附件:1.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》

     2.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》起草说明

  (摘自:国家药品监督管理局药审中心网站2022-03-14)

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